인증 보도자료
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- 아마존과 구글 이어 MS까지… LG CNS, 생성형 AI 전문기업 ‘글로벌 인증 3관왕’
- AX 전문기업 LG CNS(064400, 대표 현신균)가 마이크로소프트로부터 ‘애저(Azure)로 AI 앱 빌드 전문 기술 역량(Build AI Apps on Microsoft Azure Specialization)’ 인증을 획득했다. 이로써 LG CNS는 글로벌 클라우드 서비스 3사(마이크로소프트, AWS, 구글 클라우...
- 07월 31일 10:36
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- 티알코퍼레이션, 벤처기업 인증·협동화사업 선정·기보 자금 지원 확보
- 2024년 9월 설립한 티알코퍼레이션(대표 김현학)이 중소벤처기업부의 혁신성장형 벤처기업 인증을 획득하고, 협동화사업 선정에 이어 기술보증기금으로부터 금융 지원까지 확보하며 짧은 기간 안에 기술력, 사업성, 성장 가능성을 동시에 입증했다. 티알코퍼레이션은...
- 07월 30일 15:15
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- 비원 메디신스, 신보조·보조 NSCLC 치료에서 테빔브라®®에 대해 긍정적인 CHMP 소견 획득
- 비원 메디신스(BeOne Medicines Ltd.) (NASDAQ: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235)가 오늘 유럽의약품청(European Medicines Agency)의 인체용 의약품위원회(Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP)가 재발 위험이 높은 절제 가능한 비소세포폐암(NSCL...
- 07월 29일 11:10
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- BeOne Medicines Receives Positive CHMP Opinion for TEVIMBRA® in Neoadjuvant/Adjuvant NSCLC Treatment
- BeOne Medicines Ltd. (NASDAQ: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), a global oncology company, today announced that the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) of the European Medicines Agency issued a positive opinion recommending approva...
- 07월 29일 11:10
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- 삼성전자, EU RED 인증 획득… 글로벌 보안 경쟁력 강화
- 삼성전자가 유럽연합(EU) 무선기기 지침(Radio Equipment Directive, 이하 RED) 사이버 보안(Cybersecurity) 인증을 획득하며 글로벌 보안 경쟁력을 강화했다. 삼성전자는 독일 시험·인증 전문 기관인 TÜV SÜD로부터 유럽에 수출되는 2025년형 TV, 모니터 전 제품군...
- 07월 27일 14:10
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- AI 메디칼 서비스, 위 AI 기반 내시경 진단 지원 시스템에 대해 태국 FDA로부터 규제 승인 획득
- 진단 내시경 AI 개발을 전문으로 하는 의료 스타트업인 AI 메디칼 서비스(AI MEDICAL SERVICE INC.)(이하 AIM)가 6월 26일 태국 식품의약국(Thai FDA)으로부터 의료기기 승인을 받았다. 이번 승인은 내시경 영상 진단 지원 소프트웨어인 ‘가스트로AI-모델 G(gastroAI...
- 07월 27일 10:43
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- Endoscopic AI: AI Medical Service Inc. Has Obtained Regulatory Approval from Thailand’s FDA for Its Gastric AI-based Endoscopic Diagnosis Support System
- AI MEDICAL SERVICE INC. (hereinafter AIM), a medical start-up specializing in the development of diagnostic endoscopic AI, is excited to announce that it has received medical device approval from the Thai Food and Drug Administration (Thai FDA) on...
- 07월 27일 10:33
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- LEO Pharma Announces FDA Approval of ANZUPGO® (delgocitinib) Cream in the U.S.
- LEO Pharma, a global leader in medical dermatology, announced today that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved ANZUPGO® (delgocitinib) cream (20 mg/g) for the topical treatment of moderate-to-severe chronic hand eczema (CHE) in ...
- 07월 25일 11:30
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- 레오 파마 ‘ANZUPGO®’ 크림, 미국 FDA 승인 획득
- 의료 피부과 분야의 글로벌 리더인 레오 파마(LEO Pharma)는 미국 식품의약국(FDA)이 ‘안줍고(ANZUPGO®, 성분명 델고시티닙(delgocitinib))’ 크림(20mg/g)을 국소 코르티코스테로이드에 반응이 불충분하거나 사용이 권장되지 않는 중등도에서 중증의 만성 손 습진(CH...
- 07월 25일 11:30
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- Takeda Receives FDA 510(k) Clearance for HyHub™ and HyHub™ Duo Devices to Simplify HYQVIA® Administration
- Takeda (TSE:4502/NYSE:TAK ) today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted 510(k) clearance for HyHub™ and HyHub™ Duo, devices for patients 17 years of age and older that allow HYQVIA® [Immune Globulin Infusion (Human...
- 07월 23일 14:30
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- 다케다, HyHub™ 및 HyHub™ Duo 장치에 대한 FDA 510 승인 획득해 하이큐비아® 투여 간소화
- 다케다(TSE:4502/NYSE:TAK )가 오늘 미국 식품의약국(Food and Drug Administration, FDA)이 17세 이상 환자용 장치인 HyHub™ 및 HyHub™ Duo에 대해 510(k) 승인을 부여했다고 발표했으며 이 장치는 가정 환경이나 임상 환경에서 바늘을 사용하지 않고 하이큐비아®(H...
- 07월 23일 14:30
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- 리얼베리어 익스트림 크림, 인체적용시험 추가 ‘자외선 손상 회복’ 효과 입증
- 네오팜(대표 김양수)은 자사 대표 제품 ‘리얼베리어 익스트림 크림 오리지널’에 대한 인체적용시험을 추가로 진행해 자외선으로 손상된 피부가 6시간 후 회복되는 효과를 입증받았다고 밝혔다. ‘익스트림 크림 오리지널’은 출시 이후 현재까지 누적 판매량 250만 개...
- 07월 23일 14:00
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- 동아참메드, 살균소독티슈 ‘이디와입스에이치피’ 결핵균과 다제내성균 효력 입증
- 동아참메드(대표이사 사장 정재훈)는 감염병 예방을 위한 방역 살균 소독 티슈 ‘이디와입스에이치피(ED WIPES HP)’가 결핵균 및 다제내성균 효력에 대해 화학물질 안전원 승인을 받았다고 23일 밝혔다. 이디와입스에이치피는 ‘과산화수소(HP; Hydrogen Peroxide)’를 ...
- 07월 23일 10:48
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- 슈프리마, 출입 통제 업계 최초 사이버보안 강화된 CE RED 인증 획득
- AI 통합 보안 솔루션 전문기업 슈프리마(대표 이재원, 김한철)의 AI 기반 얼굴 인증 출입 통제 단말기가 유럽연합(EU)이 사이버보안 요구사항을 추가해 개정한 무선기기 지침(Radio Equipment Directive, RED) 요건을 모두 충족해 CE RED 인증을 공식 획득했다. 이는...
- 07월 23일 09:06
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- 두산에너빌리티, 국내 최초 10MW 해상풍력 국제 인증 취득
- 두산에너빌리티는 자사가 개발한 10MW 해상풍력발전기(모델명 DS205-10MW)가 국제 인증기관 UL(Underwriters Laboratories)로부터 형식 인증(Type Certification)을 취득했다고 23일 밝혔다. 국내 기업이 10MW급 해상풍력 모델에 대해 국제 인증을 받은 것은 이번이 ...
- 07월 23일 08:50
